




之三:高度交聯(lián)聚丙l烯酸酯基球替代軟膠或低交聯(lián)的聚丙l烯酸酯基球 高機(jī)械強(qiáng)度介質(zhì)不僅可以耐受更高流速、更高壓力、更大粘度樣品,還可以裝更高的柱床,Protein A層析介質(zhì),以增加抗l體批處理量、提高抗l體生產(chǎn)效率、減少設(shè)備***、減少?gòu)S房占用面積。因此納微Protein A 介質(zhì)是選擇高度交聯(lián)的聚丙l烯酸酯基球,與市場(chǎng)上以瓊脂糖或低交聯(lián)度聚丙l烯l酸酯為基球生產(chǎn)的Protein A 介質(zhì)相比具有溶脹系數(shù)小、壓縮比例低、而且機(jī)械性能強(qiáng)。實(shí)驗(yàn)證明 UniMab在2公斤裝柱壓力下,其柱床壓縮比例只有5%,而無論是GE 生產(chǎn)的以瓊脂糖為基球還是Tosoh 生產(chǎn)的低交聯(lián)聚合物為基球的Protein A 介質(zhì)壓縮比例往往超過15%。
“花十幾年底層技術(shù),很多人都不愿意干,但如果一直沒人做,那么中國(guó)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈就不可能實(shí)現(xiàn)閉環(huán)?!?/p>
納微董事長(zhǎng)江必旺博士說,生物制藥的生產(chǎn)過程中,下游分離純化占據(jù)了50%-70%左右的成本,如果能有高l性能的純化介質(zhì),那么整個(gè)生物制藥的成本便會(huì)降低,老百姓的用藥成本自然也會(huì)下降。“當(dāng)時(shí)我面前出現(xiàn)了兩種選擇,一是借鑒我在美國(guó)的工作經(jīng)驗(yàn),模仿現(xiàn)有技術(shù),直接產(chǎn)業(yè)化;二是完全自主研發(fā),Protein A 介質(zhì),做型產(chǎn)品?!?/p>
作為一名“技術(shù)宅”,層析介質(zhì),江必旺選擇了后者。他說,中國(guó)企業(yè)只有做出自己的底層技術(shù),才真正能夠得到尊重,單分散層析介質(zhì),也能改變外國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)產(chǎn)品只會(huì)模仿、不會(huì)超越的固有觀念。
不過,研發(fā)之路并不止步于此?!?019年公司產(chǎn)值做到1.4億元,產(chǎn)品涵蓋生物醫(yī)l藥、食品安全、核酸檢測(cè)、水環(huán)境治理、核工業(yè)技術(shù)等領(lǐng)域,其中30%的銷售產(chǎn)值,我們都用在了科研攻關(guān)上?!?/p>
層析技術(shù)具有分離純化,條件溫和且容易保持目標(biāo)分子的生物活性,因此成為生物制藥分離純化主要工具。但下游層析分離純化技術(shù)牽涉到材料、生物、化學(xué)及設(shè)備等交叉技術(shù)領(lǐng)域。因此研究下游分離純化技術(shù)的人才較少,另外上游***工程技術(shù)幾乎在所有高校都有研究團(tuán)隊(duì),而且培養(yǎng)了大量的人才,而下游分離純化技術(shù)卻很少在高校有專門研究,也缺乏相關(guān)的課程來培養(yǎng)分離純化的人才。過去10多年上游***工程的迅猛發(fā)展雖然帶來上游發(fā)酵成本的大幅度下降,但下游分離純化技術(shù)進(jìn)步緩慢使其成本居高不下。因此要降低抗l體生產(chǎn)成本關(guān)鍵就是要解決下游分離純化的瓶頸問題。
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