***展會會議內(nèi)容

會議名稱：

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的***合規(guī)***追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI***及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化***，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國***管理機構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及UDI***。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各***/機構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。會議名稱：

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的***合規(guī)***追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，藥機展是什么，熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯***及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI***及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化***，***合規(guī)***追溯藥機展是什么，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國***管理機構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及UDI***。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，***器械UDI藥機展是什么，近兩年支持各***/機構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。

中國***追溯UDI是什么

然而，對于追溯系統(tǒng)實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標(biāo)準(zhǔn)為***編碼？如何把相關(guān)編碼上報到藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫？如何對追溯體系里產(chǎn)生的大容量的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理?如何保證追溯體系數(shù)據(jù)安全？新***下供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)職責(zé)如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

***追溯

放眼***，美國FDA DSCSA ***供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標(biāo)識）作為***上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，目前全世界150多個***和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進(jìn)行標(biāo)識。隨著***行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視，采用國際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來越多***和地區(qū)監(jiān)管部門和***行業(yè)參與方的共識。

第60屆（2021年春季）***制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1