嘉華UDI實施服務，讓企業(yè)更專注自身業(yè)務

嘉華團隊以能力，為企業(yè)提供UDI實施服務。提供的編碼與分配咨詢輔導、UDI數(shù)據(jù)載體選擇及標簽設計、數(shù)據(jù)準備與填報、產(chǎn)線UDI賦碼系統(tǒng)建設等服務，幫助***器械注冊人/備案人規(guī)范UDI實施，國外UDI編碼實施品種，保合規(guī)底線。以十余年追溯系統(tǒng)建設經(jīng)驗，與***器械供應鏈各參與方共同探索實踐應用***器械標識建立***器械信息化追溯系統(tǒng)，歐盟UDI編碼實施品種，實現(xiàn)對其產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全程可追溯，以發(fā)揮UDI應用的價值。

全供應鏈應用UDI使用

制定***器械標識系統(tǒng)創(chuàng)建、維護、變更的規(guī)范和流程，將標識系統(tǒng)運維工作制度化，UDI編碼實施品種，形成常態(tài)化的管理方法和規(guī)范；

積極探索和實踐***器械標識在***器械全程管理中的應用，協(xié)同經(jīng)營流通企業(yè)和使用單位應用***器械標識從事管理工作，以有效推進實現(xiàn)利用標識在***器械不良事件報告、產(chǎn)品召回及等的實施應用，有利于推進***器械標識在衛(wèi)生、醫(yī)保等領域的銜接應用，實現(xiàn)注冊審批、臨床應用、醫(yī)保結(jié)算等信息平臺的數(shù)據(jù)共享。

***器械標識系統(tǒng)在***器械行業(yè)全供應鏈得到應用和運行，才能發(fā)揮更大價值，將推動***器械行業(yè)全供應鏈數(shù)字化管理的快速升級。

首層包裝里面有多個產(chǎn)品，使用標識怎么申請？

首先確定產(chǎn)品的“銷售單元”，如將“首層包裝/初包裝”確定為小銷售單元，則按照發(fā)碼機構(gòu)的標準和規(guī)范，為產(chǎn)品小銷售單元“首層包裝”進行DI編碼與分配；當小銷售單元產(chǎn)品包裝中，包括大于1個的多個使用單元產(chǎn)品時，則需要按照發(fā)碼機構(gòu)的標準和規(guī)范，為使用單元產(chǎn)品分配DI。

以GS1為例，注冊后獲得廠商識別代碼GCP，注冊人/備案人按照GS1的標準和規(guī)范，對產(chǎn)品進行編碼分配、賦予標識即可。

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