藥機展會儀

如何建立基于GS1標準的***合規(guī)藥械供應鏈安全追溯體系

憑借十余年追溯經驗積累，深度剖析建立***合規(guī)追溯系統(tǒng)對***//全供應鏈安全及企業(yè)國際化市場戰(zhàn)略實施的必要性；結合***、創(chuàng)新應用實例及GS1標準講解生產企業(yè)如何實施建立***合規(guī)的***追溯及UDI系統(tǒng)，以及應用UDI服務全生命周期管理及企業(yè)供應鏈數字化。

***追溯

放眼***，美國FDA DSCSA ***供應鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標識）作為***上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據悉，目前全世界150多個***和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進行標識。隨著***行業(yè)對統(tǒng)一產品標識和數據標準化的重視，***器械UDI藥機展是什么，采用國際化統(tǒng)一的GS1標準也成為越來越多***和地區(qū)監(jiān)管部門和***行業(yè)參與方的共識。

第60屆（2021年春季）***制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

中國***追溯

通過制定***追溯標準規(guī)范，明確***信息化追溯體系建設總體要求，藥機展，統(tǒng)一***追溯碼編碼要求，規(guī)范***追溯系統(tǒng)基本技術要求，***器械UDI藥機展實施，提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內容和格式，以及數據交換要求等，指導相關方共同建設***信息化追溯體系。統(tǒng)一的***追溯標準規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)***系統(tǒng)之間的壁壘，有利于構建***追溯數據鏈條，有利于實現全品種、全過程***追溯。

第60屆（2021年春季）***制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

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