中國***追溯

一方面，《監(jiān)督管理條例》（第739號令）于近期出臺，《注冊管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項辦法修訂草案相繼公開征求意見，系列新規(guī)明確提出注冊人、備案人應當加強全生命周期質(zhì)量管理，建立產(chǎn)品追溯和召回制度，并鼓勵供應鏈各方利用標識建立信息化追溯體系，實現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。

***追溯行業(yè)

加強***及追溯體系建設是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產(chǎn)品安全可追溯主體責任的重要手段。近期，我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強***及上市后監(jiān)管和建設可追溯體系的各項方針政策。

***追溯方面，出口藥序列化***機械展會怎么做，***藥監(jiān)局***制定的《***記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實、準確、完整和可追溯。2021年2月，***藥監(jiān)局聯(lián)合***中局、***衛(wèi)生健康委、***醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應當履行***全生命周期的主體責任和相關(guān)義務，出口藥序列化***機械展會實施，實施生產(chǎn)全過程管理，建立追溯體系。

第61屆（2021年秋季）***制藥機械博覽會

第61屆（2021年秋季）***制藥機械博覽會暨2021（秋季）中國國際制藥機械博覽會將于2021年11月2日至4日在成都中國西部國際博覽城舉辦。屆時，北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規(guī)解決方案重磅亮相【10號館生產(chǎn)包裝一館 10-22】！

同時，出口藥序列化***機械展會，嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務******追溯及成功案例分享為主題為行業(yè)同仁解讀******、***器械UDI***新政，分享“藥械同追”新理念，分享嘉華“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務******追溯及成功案例。

什么是“藥械同追”？簡言之，就是在實施***追溯及***器械UDI時，均選擇統(tǒng)一規(guī)范的編碼標準，讓藥械產(chǎn)品信息化追溯系統(tǒng)建設可以達到“同標準、同平臺、同推進” 的目標，實現(xiàn)藥械產(chǎn)品從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到下游的經(jīng)營流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的全程可追溯。該模式下，***追溯及***器械UDI實施實現(xiàn)同標準、同平臺、同推進，以***視角推動***健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標識的標準化，解行業(yè)多碼共存，出口藥序列化***機械展會是什么，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享、信息孤島等重重難題，落實企業(yè)主體責任，為***機構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)帶來便捷。

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