






為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)?
1.企業(yè)***化是大勢所趨,藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的“藥械同追”平臺系統(tǒng)建設(shè),制藥機(jī)械博覽會參展,以***視角推動***健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)化,降低供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度,有利于在***范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進(jìn)***追溯及***器械UDI實施工作;
2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,各種編碼標(biāo)準(zhǔn)的多碼共存,各溯源體系互不兼容,行業(yè)信息難以共享,信息大多以碎片化、孤島形式存在,使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的推進(jìn)和運轉(zhuǎn)帶來障礙,給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細(xì)化管理、不良事件處理等造成困擾;
3.***器械統(tǒng)一編碼的實現(xiàn)將為***器械行業(yè)帶來重大變革,基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增,制藥機(jī)械博覽會地點,GS1標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌且采用開放的編碼形式,無需依托任何第三方平臺即可完成編碼的解析,獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識信息,這給整個供應(yīng)鏈帶來極大便捷;
4.***機(jī)構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè),在系統(tǒng)改造方面,采用統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)實施***追溯及***器械UDI,其管理更便利、成本更節(jié)約,整個***供應(yīng)鏈將得到很大受益,有利于促進(jìn)中國***追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實現(xiàn)全程追溯的目標(biāo);
5.搭建“藥械同追”追溯平臺系統(tǒng),制藥機(jī)械博覽會時間,企業(yè)可同時響應(yīng)落實***追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責(zé)任和***器械標(biāo)識系統(tǒng)的實施,同時為下游經(jīng)營流通企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化提供便利,為***機(jī)構(gòu)院內(nèi)精細(xì)化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。
那么,如何開展“藥械同追”實施工作?如何應(yīng)對行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀?如何實現(xiàn)***追溯的跨國供應(yīng)鏈追溯能力?如何驗證“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺”在國內(nèi)***供應(yīng)鏈實現(xiàn)***及器械追溯的可行性?
本次“藥械同追”追溯論壇,嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討!屆時,歡迎您蒞臨現(xiàn)場交流指導(dǎo)!
***追溯碼編碼要求
***追溯碼編碼要求規(guī)定了***追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機(jī)構(gòu)基本要求以及***上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方,針對在中國境內(nèi)銷售和使用的***選擇或使用符合本標(biāo)準(zhǔn)的***追溯碼。
第60屆(2021年春季)***制藥機(jī)械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機(jī)械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1

***展會會議內(nèi)容
會議名稱:
如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的***合規(guī)***追溯及UDI系統(tǒng)
主講人:
王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,制藥機(jī)械博覽會,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及系統(tǒng)建設(shè),熟悉UDI***及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國際事務(wù)主管,國際追溯序列化***,有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗,熟悉國際業(yè)務(wù)流程,并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國***管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及UDI***。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究,近兩年支持各***/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。會議名稱:
如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的***合規(guī)***追溯及UDI系統(tǒng)
主講人:
王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯***及系統(tǒng)建設(shè),熟悉UDI***及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國際事務(wù)主管,國際追溯序列化***,有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗,熟悉國際業(yè)務(wù)流程,并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國***管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及UDI***。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究,近兩年支持各***/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。

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