為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)？

1.企業(yè)***化是大勢所趨，藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的“藥械同追”平臺系統(tǒng)建設(shè)，制藥機(jī)械博覽會參展，以***視角推動***健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)化，降低供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度，有利于在***范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進(jìn)***追溯及***器械UDI實施工作；

2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各種編碼標(biāo)準(zhǔn)的多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的推進(jìn)和運轉(zhuǎn)帶來障礙，給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細(xì)化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.***器械統(tǒng)一編碼的實現(xiàn)將為***器械行業(yè)帶來重大變革，基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增，制藥機(jī)械博覽會地點，GS1標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌且采用開放的編碼形式，無需依托任何第三方平臺即可完成編碼的解析，獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識信息，這給整個供應(yīng)鏈帶來極大便捷；

4.***機(jī)構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)，在系統(tǒng)改造方面，采用統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)實施***追溯及***器械UDI，其管理更便利、成本更節(jié)約，整個***供應(yīng)鏈將得到很大受益，有利于促進(jìn)中國***追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實現(xiàn)全程追溯的目標(biāo)；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺系統(tǒng)，制藥機(jī)械博覽會時間，企業(yè)可同時響應(yīng)落實***追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責(zé)任和***器械標(biāo)識系統(tǒng)的實施，同時為下游經(jīng)營流通企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化提供便利，為***機(jī)構(gòu)院內(nèi)精細(xì)化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。

那么，如何開展“藥械同追”實施工作？如何應(yīng)對行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀？如何實現(xiàn)***追溯的跨國供應(yīng)鏈追溯能力？如何驗證“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺”在國內(nèi)***供應(yīng)鏈實現(xiàn)***及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討！屆時，歡迎您蒞臨現(xiàn)場交流指導(dǎo)！

***追溯碼編碼要求

***追溯碼編碼要求規(guī)定了***追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機(jī)構(gòu)基本要求以及***上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方，針對在中國境內(nèi)銷售和使用的***選擇或使用符合本標(biāo)準(zhǔn)的***追溯碼。

第60屆（2021年春季）***制藥機(jī)械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

***展會會議內(nèi)容

會議名稱：

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的***合規(guī)***追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，制藥機(jī)械博覽會，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI***及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化***，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國***管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及UDI***。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各***/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。會議名稱：

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的***合規(guī)***追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯***及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI***及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化***，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國***管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及UDI***。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各***/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。