






溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示,每1℃的溫度變化,會引起高達(dá)5%的溶出速率的變化。
《中國藥典》規(guī)定溶出介質(zhì)的溫度為37℃±0.5℃,用于貼劑時(shí),溶出介質(zhì)的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗(yàn)開始之前進(jìn)行測量,天津手動溶出儀廠家,要求溶出杯中溶出介質(zhì)的溫度應(yīng)達(dá)到規(guī)定值范圍內(nèi),并保證足夠的平衡時(shí)間。國外藥典從收載溶出度開始,取樣位置一直沒有變化,即“距溶出杯內(nèi)壁不小于10mm處”。《中國藥典》說明取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規(guī)定的具體,可以更有利于結(jié)果的重現(xiàn)。
溶出儀性能特點(diǎn):
儀器具有全彩液晶觸控屏,全中文操作系統(tǒng),操作簡便,適用性強(qiáng);
采用分體式設(shè)計(jì),加熱循環(huán)泵與主機(jī)分離,方便后期使用與維護(hù);
采用電動機(jī)頭升降,方便更換轉(zhuǎn)槳和溶出杯,并且具備轉(zhuǎn)槳自動定高,天津手動溶出儀價(jià)格,免去人工操作;
采用14杯12槳雙排設(shè)計(jì),具備2個(gè)同等水浴溫度的補(bǔ)液杯,可同時(shí)進(jìn)行12杯樣品測定;
采用***的轉(zhuǎn)桿與槳片分離式設(shè)計(jì),進(jìn)行槳法和籃法實(shí)驗(yàn),天津手動溶出儀,只需更換槳片與籃頭即可,免去人為定高誤差;
溶出杯固定采用整體模具化配件裝配,通過定中杯架與鎖杯環(huán)進(jìn)行固定,并且轉(zhuǎn)槳與溶出杯均有標(biāo)號,位置一對一對應(yīng),*符合機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則要求;
具有自檢功能與自動保護(hù)功能,能給出多種故障報(bào)警信號;
水箱為一體化成型設(shè)計(jì),采用底部快接口放水設(shè)計(jì),放水操作簡單;轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動進(jìn)行中心***;
溶出度儀,測量***在溶解程度的儀器。溶出度儀是在體外對體內(nèi)生物利用度進(jìn)行研究和評價(jià)的有效的替代方法,天津手動溶出儀哪家好,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)***的測定手段替代了過去的崩解時(shí)限檢查,從而提高了***質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了***的臨床。溶出度的影響因素:
1.介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動情況、攪拌速度、取樣點(diǎn)位置、過濾的快慢、在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。
2.本身的因素,如溶解度、的表面積、的結(jié)構(gòu)與晶型。
3.制劑方面的因素,如劑型、、輔料、工藝、相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等。
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