





7.3.4 設計和開發(fā)評審
在設計和/或開發(fā)過程的適當階段應進行系統(tǒng)的評審;
評估其達到質(zhì)量要求的能力;
識別可能存在的問題,提議解決的方案。
7.3.5 設計和開發(fā)驗證
應策劃和實施設計和/或開發(fā)驗證,以確保設計輸出滿足輸入要求. 設計和/或開發(fā)驗證的結果和隨后的跟蹤活動應予以記錄(見5.6.7)
7.3.6 設計和開發(fā)確認
應進行設計和開發(fā)確認,以確保終產(chǎn)品和/或服務滿足特定顧客的規(guī)定的使用要求.適時,確認應在產(chǎn)品和/或服務交付或?qū)嵤┣凹右悦鞔_、策劃和完成。若在交付或?qū)嵤┣盁o法實施確認,應盡可能限度對部份設計或開發(fā)的輸出進行驗證。
確認的結果和隨后的跟蹤活動應予以記錄(見5.6.7)。
7.3.7 變更的控制
設計和/或開發(fā)的變更和修改之前都應由***人員批準,認證iso9001有什么用,在實施之前應加以記錄.
***應確認變更的影響:
設計和/或開發(fā)要素之間的相互影響;
終產(chǎn)品和/或服務的組成部分之間的相互影響;
現(xiàn)存的產(chǎn)品和/或服務以及對已交付產(chǎn)品和/或服務的運作;
因所有或部分設計和/或開發(fā)的輸出而執(zhí)行重新驗證和重新確認的需要.
變更評審的記錄和隨后的跟蹤活動應予以記錄(見5.6.7).
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8 測量、分析和改進
8.1 總則要求
***應制定、策劃和實施測量、監(jiān)控、分析和改進的過程,認證iso9001在哪兒申請,以確保質(zhì)量管理體系、過程以及產(chǎn)品和/或服務滿足規(guī)定的要求。
應規(guī)定測量的類型、地點和頻次和記錄要求(見5.6.7)。
應定期評估測量實施的有效性。
***應鑒別和使用適當?shù)慕y(tǒng)計工具。
數(shù)據(jù)分析和改進活動的作為管理評審過程的輸入(見5.7)。
8.2 測量和監(jiān)控
8.2.1 體系執(zhí)行的測量和監(jiān)控
***應確定和建立質(zhì)量管理體系執(zhí)行的測量過程。顧客滿意度應被用作體系輸出和一種測量形式,內(nèi)部審核應被用作評價現(xiàn)行體系符合性的一種工具。
8.2.1.1 顧客滿意度的測量和監(jiān)控
***應監(jiān)控顧客滿意度與否的信息。應明確獲取和利用此信息和數(shù)據(jù)的方法和措施。
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4) 過程方法
質(zhì)量管理體系是由相互關聯(lián)的過程組成。
只有將活動作為相互關聯(lián)的連貫系統(tǒng)進行運行的過程來理解和管理時,才能更加有效和地得到一致的、可預知的結果。
5) 改進(Improvement)
成功的***持續(xù)關注改進。改進對于***保持當前的績效水平,對其內(nèi)、外部條件的變化做出反應并創(chuàng)造新機會都是及其重要的。
6) 基于事實的決策方法
基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決定,孟州認證iso9001,更有可能產(chǎn)生期望的結果。數(shù)據(jù)的來源可能是主觀的。對事實、證據(jù)、和數(shù)據(jù)的分析可導致決策更加客觀和可信。
7) 關系管理(Relatihip Management)
為了持續(xù)成功,認證iso9001是什么意思,***管理其與有關的相關方(如:供方,等)的關系。當***管理與所有相關方的關系以使相關方對***的績效影響時,才能更可能實現(xiàn)持續(xù)成功。
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