制藥純化水設(shè)備***措施：
1、制藥純化水設(shè)備的原水閥門應(yīng)經(jīng)常開啟，原水箱液位有浮球控制。原水箱設(shè)有排污閥，可定期清理水箱，以防止微生物滋生。
2、當制藥純化水設(shè)備停機時，可使用原水對石英砂過濾器、活性炭過濾器進行反沖洗，并且砂罐及碳罐中的濾料約一年更換一次，具體視水質(zhì)而定。
3、制藥純化水設(shè)備應(yīng)根據(jù)原水水質(zhì)及設(shè)備運行情況，設(shè)定全自動軟水器的運行周期和時間。
4、對于制藥純化水設(shè)備，應(yīng)定期檢查、及時更換精密過濾器的濾芯，以防止類型因安裝問題或者出現(xiàn)***而引起反滲透膜的污染。通常精密過濾器內(nèi)PP濾芯每間隔一個月清洗一次，每半年更換一次。另外，設(shè)備運行時，還應(yīng)該經(jīng)常檢查精密過濾器內(nèi)是否存在氣體，應(yīng)避免將空氣帶入反滲透系統(tǒng)。
***純化水系統(tǒng)對裝置的要求
***純化水系統(tǒng)對裝置的要求1、***純化水系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。4、***純化水處理設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。5、水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。***純化水設(shè)備應(yīng)定期清洗，***純水設(shè)備，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證***，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。
堿液清洗：
l 啟動制水系統(tǒng)制取純水(不得將制取的純水注入純水箱內(nèi))，gmp制藥純水設(shè)備，在清洗箱內(nèi)注入約250L純化水，加入2.5公斤NaOH(化學(xué)純)，攪拌均勻，使其成為1%的NaOH溶液，純水設(shè)備，用清洗泵輸送到純水貯罐。按以上配制方法，重復(fù)一次1%NaOH溶液配制后，通過清洗泵輸送到純水貯罐內(nèi)，此時純水貯罐內(nèi)的1%NaOH清潔液的體積應(yīng)有500L。
l 開啟純化水泵，純水設(shè)備廠家，使1%NaOH清潔液在純化水箱及輸送管道內(nèi)進行循環(huán)2H，打開純化水管道上各使用點閥，排放約3分鐘，對閥門處進行清洗。全開純水箱排空閥，全開各使用點閥，排盡純水箱及管道內(nèi)清洗液。
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