FDA-110/210 Presens殘氧分析儀
德國頂空分析儀,***小頂空只需要0.1ml，ppm級檢測精度,熒光法氧分析儀應(yīng)用于單支1mL以上規(guī)格預(yù)充***器、輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶，輸液袋等頂空殘氧量測定和溶解氧測定。
殘氧儀應(yīng)用于小容量大容量***劑單支1mL以上規(guī)格預(yù)充***器、輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶，輸液袋，泡罩等等，內(nèi)部頂部氣體中氧氣含量的測定。并且同時具備溶液溶解氧含量快速測定。 |
工作原理：熒光衰減法原理。 |
背景氣體為 N2下檢測頂空氧氣（O2）及溶液溶氧（DO）含量 |
O2測量范圍：0.03～***氧氣量 DO 測量范圍：0.015mg/L~45mg/L |
氧氣測試單位可選：% O2、%a.s、hpa(mbar)、torr 溶解氧測試單位可選：mg/L(ppm)、μg/L(ppb)、μmol/L |
***小樣氣量：0.1ml。 |
O2測試精度：值±0.1%或讀數(shù)的±3%偏差，取大值 DO測試精度：值±25ppb或讀數(shù)的±3%偏差，取大值 |
探針需完全密封，且直徑小于等于0.8mm保證刺入所帶來的密封性的影響。 |
報告分類別管理，應(yīng)具有批次下批號分類，報告內(nèi)容：應(yīng)具有操作人，錯誤提示，操作時間，校準(zhǔn)時間，操作日期,及環(huán)境溫度壓力，等詳細(xì)參數(shù) |
設(shè)備應(yīng)帶自報警提示，設(shè)備無需日常校正，正常使用條件下校正周期應(yīng)不少于30天 |
測試結(jié)果應(yīng)保存在***的數(shù)據(jù)庫，可做備份儲存，并記錄，報告內(nèi)用應(yīng)具有操作人，操作時間，校準(zhǔn)詳細(xì)參數(shù)，傳感器信息等包括錯誤提示等， |
反應(yīng)時間： 氧＜15秒； 溶解氧＜60秒 |
具備溫度及壓力檢測，鹽度補償并自動補償功能 |
符合： ISO 9001:2008、 EN ISO 13485:2012+AC:2012 |
一體式主機，無需外接電腦操作，可觸屏操作，數(shù)據(jù)自動儲存，方便導(dǎo)出，可連接打印機實時打印 |
設(shè)備外表面所使用的材料應(yīng)適合潔凈室使用，使用過程不得產(chǎn)生可能污染潔凈室環(huán)境的微粒。 |
設(shè)備任何部位不能有鋒利的邊緣的尖角，各連接部位平滑、圓角，無明顯的凸臺和凹陷，不可避免時必須圓角、平滑處理，便于現(xiàn)場清潔。 |
熒光法頂空殘氧溶氧分析儀具有以下幾個特點：
1. 高靈敏度：熒光法殘氧儀采用光學(xué)原理，***低能夠檢測到15ppb級別的氧含量，確保***制造過程的氧氣控制更加***。
2. ***率：熒光法殘氧儀的測試速度快，不需要預(yù)熱，不需要抽氣，可在數(shù)秒鐘內(nèi)完成一次測量，加快了制藥過程中的質(zhì)量控制流程。
3. 適用性廣：熒光法殘氧儀采用光學(xué)原理，具備針頭刺入式和熒光光纖照射法兩種測試模式，同時可以檢測頂空殘氧和溶解氧，適合現(xiàn)在市場上西林瓶，安瓿瓶，輸液瓶，輸液袋等多數(shù)規(guī)格***包裝的殘氧檢測。
4.合規(guī)性：FDA-110/210熒光法氧氣檢測儀專用于制藥包裝的殘氧檢測，操作系統(tǒng)具備三級權(quán)限管理，審計***，PDF數(shù)據(jù)報告，實時打印等功能，更符合藥企審計要求。
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