




在手性藥l物未被人們認識以前,二十世紀六十年代的“反應停(Thalidomide)悲劇”就是一個突出的例子。當時歐洲一些醫(yī)生曾給孕婦服用沒有經(jīng)過拆分的消旋體藥l物(由一對等量對映異構體分子組成)對作為鎮(zhèn)l痛藥或止l咳藥,很多孕婦服用后,生出了無頭或缺腿的先天畸形兒。僅僅四年時間,導致世界范圍內(nèi)誕生了1.2萬多名畸形的“海豹***”。這就是被稱為“反應?!钡膽K劇。后來經(jīng)過德國波恩大學研究人員發(fā)現(xiàn),反應停的R-構型的單一對映體有***作用,而S-構型對胚胎有嚴重的致畸作用。慘痛的教訓使人們認識到,手性藥l物必須對它的兩個異構體進行分別考察,都要經(jīng)過嚴格的生物活性和毒性試驗,以避免其中所含的另一種手性分子對***的危害,慎重對待一些藥l物的另一對映異構體。所以手性拆分技術越來越多用于手性藥l物開發(fā)和生產(chǎn)。
手***譜填料是通過在大孔球形硅膠中涂敷或鍵合帶有手性識別位點的材料,主要包括衍生化的纖維素和直鏈淀粉兩大類。為了達到光學異構體拆分的目的,涂覆或鍵合后的纖維素和直鏈淀粉必須保持手性結構環(huán)境,使得對映異構體間呈現(xiàn)物理特征的差異。纖維素和直鏈淀粉手性結構容易在涂覆或鍵合過程中受到***,因此制備手***譜填料不僅對硅膠要求高,對涂覆或鍵合工藝要求也高,還對纖維素和直鏈淀粉的本身的結構、分子量、及衍生功能基團都有極高的要求,因此手***譜填料的制備技術壁壘極高。
手性化合物的分離被認為是很有挑戰(zhàn)性的色譜分離技術之一。不同分子之間的物理和化學性質相差越大,越容易建立色譜分離方法。但手性分子就像左右手一樣,看起來似乎一模一樣,其分子組成、分子量一樣,物理和化學性質也相同,只是它們在空間結構上卻無法完全重合,因此分離難度比較大。
二十世紀六十年代以來,色譜技術作為一種分析技術在生命科學、環(huán)境科學、藥l物分析等領域的應用日益普遍。色譜在手性藥l物分離和分析發(fā)展也得到很快的發(fā)展。色譜柱是色譜系統(tǒng)的心臟,而色譜填料是色譜柱的關鍵材料,因此被譽為色譜芯。色譜填料不僅是色譜方法建立的基礎,也往往是分離效果的關鍵因素。
納微經(jīng)過長期研發(fā)創(chuàng)新,不僅突破了單分散硅膠色譜填料精準制造的世界難題,也解決了直鏈淀粉生產(chǎn)供應及涂覆工藝問題,之后生產(chǎn)出系列UniChiral?手***譜填料及產(chǎn)品,其分離性能達到國外公司同類材料的水平,而且由于納微科技自主研發(fā)生產(chǎn)的基球粒徑均勻,孔徑分布窄,使得納微科技生產(chǎn)的手***譜填料具有更高柱效,更低的柱壓和更長的壽命。納微可以在手性分離純化方面為客戶提供分離純化整體解決方案,具備生產(chǎn)毫克級到到公斤級甚至百公斤級的手性原料拆分能力。