儀器介紹

自1985年版中國藥典***增加了***溶出度測定法以來，隨著藥典的不斷更新，需要進行溶出度及釋放度測定的品種迅速增加，由***初的7個品種增加到2000年的近200個品種，同時又由于人工實驗操作繁瑣，溶出、取樣、稀釋、紫外檢測和計算判斷各個環(huán)節(jié)均易引入人為誤差或受到人為干擾，降低了測定質(zhì)量及測定結(jié)果的可信性。而同時，溶出度試驗和釋放度試驗已經(jīng)成為***質(zhì)量評價、控制及生產(chǎn)工藝監(jiān)測的重要方法和手段，所以要求試驗的相關(guān)儀器設(shè)備的技術(shù)水平不斷發(fā)展提高，逐步向自動化方向發(fā)展。

技術(shù)參數(shù)

● 溶出轉(zhuǎn)速： 25-250 rpm&plu***n;3%
● 溶出溫度： 25-40℃&plu***n;0.3℃
● 蠕動泵取樣速度： 1-50ml/min
● 雙光束紫外分光光度計工作波長范圍： 200nm -1100nm
● 波長精度值： 0.5nm（開機自動校正）
● 波長重復(fù)精度： 0.2nm
● 光譜帶寬： 2nm
● 吸光度范圍： -0.3-3.0Abs
● 測光***度：&plu***n;0.3%T(0-100%T)&plu***n;0.002Abs(0-0.5Abs)
● 測光重復(fù)精度：&plu***n;0.15%T(0-100%T) 0.001Abs(0-0.5Abs)

主要特點

● 自動***溶出自動分析檢測系統(tǒng)系國內(nèi)首創(chuàng)！
● 系統(tǒng)由微機工作站中的溶出試驗軟件集中控制和操作。WINDOWS全中文操作軟件，界面友好，動畫生動。兼容WIN98、WINME。
● 溶出試驗軟件操作提示充分、嚴謹，可指導(dǎo)操作者完成整個樣品溶出、釋放試驗。
● 系統(tǒng)全封閉地在線工作，能立即對樣品溶液進行測試，避***品長時間放置因揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差。
● 多點取樣時，樣品經(jīng)紫外測試后返回溶出杯內(nèi)，無須補液，免除了補充空白溶液所需進行的校正工作。
● 溶出試驗儀試驗時溶出杯密封良好，長時間試驗溶媒蒸發(fā)損失***。
● 可以選配專用小杯法裝置，進行中國藥典方法3試驗，并可選配網(wǎng)蝶裝置，進行藥典方法4實驗。
● 可以選配自動取樣器，進行多點取樣，取樣體積***。
● 溶出試驗軟件已內(nèi)置中國藥典中適合本系統(tǒng)測試品種的各種試驗參數(shù)，可直接調(diào)用。
● 自動計算溶出度數(shù)值，打印輸出溶出度數(shù)值、吸光值、溶出曲線及所有試驗參數(shù)。
● 根據(jù)藥典規(guī)定自動判定樣品溶出度是否合格。
● 八通道蠕動泵自動取樣、回液。蠕動泵小巧美觀，使用方便，可行性高，低噪音
● 專門設(shè)計的雙光束紫外可見分光光度計具有單列8連池連動樣品測試功能，為國內(nèi)首創(chuàng)，***水平?？蓪?個樣品進行快速連續(xù)測量，測量結(jié)果準確、可靠。內(nèi)置的多項功能優(yōu)于進口同類產(chǎn)品。
● 可選配雙級過濾裝置，提高濾清效果。
● 利用多波長測試功能，可進行高背景扣除，解決因無法濾清超細成分造成樣品溶液濁度高而引起檢測結(jié)果偏高的問題。
● 紫外可見分光光度計可***或連入自動溶出系統(tǒng)進行樣品測試工作。
● 對照品可在室溫或水浴恒溫條件下與樣品一起進行紫外測試。
● 樣品石英流通池及取樣管路可進行自動清洗，操作方便，并可自動測試、顯示清洗狀況。
● 可通過選配不同光程的石英流通池（選配為0.5cm 0.2cm 0.1cm），實現(xiàn)2、5、10倍稀釋測試工作，同時結(jié)合標準曲線、差示法，能夠完成高達50倍稀釋的樣品測試工作。
● 可建立標準曲線，進行不同濃度樣品的檢測。
● 可進行雙對照品(標樣)樣品檢測，減少對照品配制誤差對試驗結(jié)果的影響，符合GMP要求。