BIO ATG 國(guó)內(nèi)惟一抗人T細(xì)胞兔***球蛋白
BIO 抗人T細(xì)胞兔***球蛋白臨床證實(shí)對(duì)T淋巴***細(xì)胞有特異的***排斥反應(yīng)
使用BIO ATG后,檢查淋巴細(xì)胞數(shù)和總花環(huán)形成率的變化,在使用BIO ATG后幾天,淋巴細(xì)胞數(shù)和總花環(huán)形成率迅速下降,并持續(xù)一段時(shí)間后才逐漸回升。表明BIO ATG對(duì)淋巴細(xì)胞有明顯的***作用,而被***的淋巴細(xì)胞主要為T細(xì)胞。
對(duì)外周血單核細(xì)胞具有較強(qiáng)的有絲分裂原活性
動(dòng)態(tài)曲線顯示BIO ATG具有強(qiáng)烈的促有絲分裂原活性,并隨時(shí)間的延長(zhǎng)升高,在72小時(shí)達(dá)高峰,隨后逐漸下降。
BIO ATG劑量-效應(yīng)變化曲線表明,當(dāng)ATG濃度為150μg/ml時(shí),H3-滲入量達(dá)高峰。
延長(zhǎng)人同種異體或異種皮膚移植存活時(shí)間
植異種皮膚***后,使用BIO ATG,第28天開始排斥
植同種皮膚***后,使用BIO ATG,第30天和50天開始排斥
該結(jié)果與國(guó)外Burke報(bào)導(dǎo)使用ATG延長(zhǎng)存活時(shí)間至術(shù)后25天或50天的結(jié)果相符。
緩解再生******患者癥狀
14例確診再生******經(jīng)一般再障*********無(wú)效的***使用BIO ®ATG***,9例顯示了不同程度的近期***。
該結(jié)果與國(guó)外大多數(shù)學(xué)者報(bào)導(dǎo)的使用ATG***再生******,臨床有效率介于40~80%的結(jié)論一致。
北京友誼***和北京協(xié)和***臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)綜合
BIO ATG質(zhì)量穩(wěn)定
時(shí)間 |
941201 |
941202 |
950101 |
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細(xì)胞毒 |
E花環(huán) |
細(xì)胞毒 |
E花環(huán) |
細(xì)胞毒 |
E花環(huán) |
0個(gè)月 |
1:2048 |
1:1024 |
1:2048 |
1:1024 |
1:2048 |
1:1024 |
6個(gè)月 |
1:2048 |
1:1024 |
1:2048 |
1:512 |
1:2048 |
1:1024 |
12個(gè)月 |
1:2048 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:2048 |
1:512 |
24個(gè)月 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
30個(gè)月 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
48個(gè)月 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
60個(gè)月 |
1:512 |
1:256 |
1:512 |
1:256 |
1:512 |
1:256 |
注:2005年版《中華人民共和國(guó)藥典》(三部)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為:細(xì)胞毒≥1:512;E花環(huán)≥1:512
【適 應(yīng) 癥】
主要用于臨床***移植的***排斥預(yù)防及***,***移植的移植物抗宿主反應(yīng)預(yù)防,以及再生******等病的***
【用法用量】
1、用法:
用滅菌***用水5mL溶解后經(jīng)靜脈緩慢輸注,并盡可能連續(xù)使用,兩次使用間隔應(yīng)為8-12小時(shí)。
2、用量:
1). 排斥反應(yīng)的預(yù)防:24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重***1(瓶)支,連續(xù)3周。***可不經(jīng)減量而直接停止,可與類皮質(zhì)***或化學(xué)******劑配合使用。
2). ***急性排斥反應(yīng):24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重***1~2(瓶)支,直至臨床癥狀消失,檢測(cè)指標(biāo)滿意。
3). 再生******:24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重***1(瓶)支,連續(xù)5天。
4). 急性移植抗宿主病:24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重***1~2(瓶)支,直至臨床癥狀消失,檢測(cè)指標(biāo)滿意。
【不良反應(yīng)】
本品引起的***較少,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、顫抖、***、血小板及紅細(xì)胞減少等。遇到***反應(yīng)嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停止輸注。
【 規(guī) 格 】25mg/瓶
【 貯 藏 】2-8℃避光保存
【 包 裝 】
西林瓶,1瓶支/盒(附稀釋液1支),5瓶支/中盒(附稀釋液5支),100瓶支/箱(附稀釋液100支)
【批準(zhǔn)文號(hào)】***字S10870083
【生產(chǎn)企業(yè)】北京天壇生物制品股份有限公司