【***名】康任

【通用名】他克莫司***     

英文名：Tacrolimus Capsules    
漢語拼音：Takemosi Jiaonang

【成份】本品主要成分為他克莫司,化學(xué)名稱為：17-烯丙基-1,14-二羥基-12-[2-（4-羥基-3-***環(huán)己基）-1-甲基乙烯基]-23,25-***-13,19,21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮雜環(huán)[22.3.1.04,9]二十八環(huán)-18-烯-2,3,10,16-四酮，一水合物。
分子式：***4H69***2·H2O     分子量：822.02

【性狀】 本品的內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【適應(yīng) 癥】 預(yù)防***或***移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。
******或***移植術(shù)后應(yīng)用其他*********無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

【規(guī)格】 1mg（以他克莫司計(jì)）

【用法用量】服***法：
每日服藥兩次（早晨和晚上），***好用水送服，建議空腹，或者至少在餐前1小時(shí)或餐后2-3小時(shí)服用。如必要可將***內(nèi)容物懸浮于水，經(jīng)鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服，首劑須靜脈給藥。
服藥劑量：推薦的劑量僅供參考，***過程中應(yīng)根據(jù)患者個體需求進(jìn)行本品的劑量調(diào)整。
   
如患者情況允許口服，應(yīng)盡早開始口服本品。在一些***患者，本品可以通過鼻飼來口服給藥。
本品通常與其他*********一起使用，亦出現(xiàn)有單獨(dú)使用本品的個例報(bào)道。本品不能與***并用。
  
 如出現(xiàn)排斥反應(yīng)或不良事件發(fā)生，需考慮更改*********方案。
在維持***階段，建議持續(xù)使用本品來維持移植物的存活。如患者病情惡化（如出現(xiàn)急性排斥反應(yīng)的征兆），應(yīng)考慮改變******劑用***案。多種方案均可用于控制排斥反應(yīng)，如增加類固醇***用量、加用短期的單***或多******、增加本品的用量。
   
如出現(xiàn)***征兆（如明顯的不良事件），應(yīng)減少本品的用量。并應(yīng)告訴患者，在未經(jīng)主管醫(yī)師同意的情況下，不應(yīng)擅自減量。
    
在移植術(shù)后患者的情況改善期內(nèi)，本品的藥代動力學(xué)可能會發(fā)生改變，需要調(diào)整本品的劑量。
全血濃度的監(jiān)測：
   
血藥濃度監(jiān)測頻率需根據(jù)臨床的需要，一般而言，因其半衰期長，無需每日測定血藥濃度。一般推薦在術(shù)后早期、劑量調(diào)整后、從其它******劑轉(zhuǎn)換為本品、合并用可能發(fā)生***相互作用的***后進(jìn)行血藥濃度的測定。
   
臨床研究表明，若全血濃度維持在20ng/ml以下，大部分患者耐受良好。若血藥濃度低于限量且患者臨床狀況良好，則無須調(diào)整劑量。
***術(shù)后接受口服本品***的推薦起始劑量：
   
對***患者，口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.1-0.2mg/kg，分兩次口服，術(shù)后6小時(shí)開始用藥。
   
對腎移植患者，口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.15-0.3mg/kg，分兩次口服，術(shù)后24小時(shí)內(nèi)開始用藥。
對傳統(tǒng)******無效的排斥反應(yīng)：
   
對發(fā)生了排斥反應(yīng)，且傳統(tǒng)******劑***無效的患者，應(yīng)開始給予本品***，推薦的起始劑量同*********劑量水平。

患者由***轉(zhuǎn)換成本品，本品的***給藥間隔時(shí)間不超過24小時(shí)。如果***的血藥濃度過高，應(yīng)進(jìn)一步延緩給藥時(shí)間。
肝功能不全的患者：
  
對術(shù)前及術(shù)后肝損的患者必須減量，如早期移植物失功。
***不全的患者：
   
根據(jù)藥代動力學(xué)原則無須調(diào)整劑量。然而建議應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測***，包括***肌酐值，計(jì)算肌酐清除率及監(jiān)測排尿量。血液透析不能減少本品的血中濃度。

【貯藏】 遮光、密封，室溫保存。

【包裝】 鋁塑包裝，12粒/板，每盒4板。

【有 效 期】 24個月

【批準(zhǔn)文號】***字H20084552

【廠家】浙江弘盛藥業(yè)有限公司