供應(yīng)***(***)
【通 用 名】***
【商 品 名】******液
【漢語(yǔ)拼音】nituozhudankangzhusheye
【英 文 名】NimotuzumabInjection
【成 份】每支10ml含50mg尼妥珠單抗(人源化抗人表皮生長(zhǎng)因子受體單******)、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80.
【性 狀】本品為無(wú)色澄明液體.
【適 應(yīng) 證】本品適用于與放療聯(lián)合***表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)陽(yáng)性表達(dá)的Ⅲ/Ⅳ期***.使用本品前,患者應(yīng)先確認(rèn)其***細(xì)胞EGFR表達(dá)水平,EGFR中、高表達(dá)的患者推薦使用本品.***、頭頸***、***膠質(zhì)瘤、非小細(xì)胞***、食道***、******等實(shí)體瘤.
【禁 忌】對(duì)該***或***任一組分***者禁使.
【用法用量】100mg尼妥珠單抗稀釋于250ml生理鹽水中,前臂靜脈輸液給藥,進(jìn)藥過(guò)程在60分鐘以上。***次給藥時(shí)間為******的***天,于放療前完成,以后每周一次,共8次?;颊咄瑫r(shí)接受標(biāo)準(zhǔn)的*********。
【貯 藏】本品在2-8℃儲(chǔ)存,嚴(yán)禁冷凍.
【包 裝】每個(gè)小包裝內(nèi)含1支西林瓶,每個(gè)中等包裝含4個(gè)小包裝,每個(gè)大包裝含16個(gè)中包裝.
【有 效 期】?jī)赡?
【劑 型】***
【規(guī) 格】13.5ml西林瓶裝量10ml,尼妥珠單抗?jié)舛葹?mg/ml,每支含50mg單抗.50mg/瓶(10mL)×4瓶/中包裝.
【規(guī)格/價(jià)格】50mg/瓶(10mL);1500元
【批準(zhǔn)文號(hào)】***字S20080001
【生產(chǎn)企業(yè)】百泰生物藥業(yè)有限公司
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