供應(yīng)美國(guó)雷帕鳴
【商品名稱】:雷帕鳴
【通用名稱】:西羅莫司口服液
【英文名稱】:Sirolimus oral solution
【漢語(yǔ)拼音】:Xiluomosi koufuye
【藥品類(lèi)別】:免疫抑制劑
【主要成分】:本品主要成分為西羅莫司
【商品性狀】:本品為淡黃色或黃色的澄明油狀粘稠液體
【適應(yīng)癥狀】:適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥
【用法用量】:
建議本藥與環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)合并使用.本藥供口服,每日1次.在移植后,應(yīng)盡可能早地開(kāi)始服用本藥.對(duì)新的移植受者,首次應(yīng)服用本藥的負(fù)荷量,即其維持量的3倍劑量.對(duì)腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg,維持量為2mg/天.雖然在臨床試驗(yàn)中,所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的,但對(duì)于腎移植患者,尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處.每日服用本藥2mg的患者,其總體的安全性優(yōu)于每日服用本藥5mg的患者.
為使本藥的吸收差異減至最小,本藥應(yīng)恒定地與或不與食物同服.
劑量調(diào)整:年齡在13歲以上但體重不超過(guò)40kg的患者起始劑量應(yīng)根據(jù)體表面積,按1mg/m2/天調(diào)整,負(fù)荷量劑量應(yīng)為3mg/m2
建議肝功能損傷患者的本藥維持量減少約1/3 ,但不需調(diào)整負(fù)荷劑量.未在嚴(yán)重肝功能損傷患者中進(jìn)行西羅莫司藥代動(dòng)力學(xué)研究.
腎功能損害患者的劑量不需調(diào)整.
【貯藏】:瓶裝口服溶液應(yīng)避光保存于2-8°C(36-46°F)的冰箱內(nèi).藥瓶一旦開(kāi)啟,藥物應(yīng)在1月內(nèi)用完.如必要,患者可將藥瓶置于室溫下(最高為25°C(77°F))短期貯存(如數(shù)日,但最長(zhǎng)不超過(guò)30日).提供琥珀色給藥器和蓋帽用于服藥.本品貯存于給藥器內(nèi),置于室溫中(最高為25°C(77°F)),或2-8°C(36-46°F)的冰箱內(nèi),不得超過(guò)24小時(shí).給藥器為一次性使用,用畢即行棄去.藥物稀釋后應(yīng)立即服用.瓶裝本藥口服溶液在冷藏時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生輕度渾濁.如有渾濁出現(xiàn),可將本品置于室溫中,輕輕振搖直至渾濁消失.出現(xiàn)渾濁并不影響本品的質(zhì)量.
【包裝規(guī)格】:60ml(1mg/1ml)×1瓶/盒,琥珀色玻瓶包裝.內(nèi)附接合裝置,數(shù)只一次性口服給藥器及蓋帽
【規(guī)格/價(jià)格】:60ml(1mg/1ml)×1瓶/盒1800元
【有效期】:18個(gè)月
【注冊(cè)證號(hào)】:國(guó)藥準(zhǔn)字H20050066
【生產(chǎn)企業(yè)】:美國(guó)惠氏制藥有限公司
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