【商品名稱】怡羅澤
【通用名稱】注射用培美曲塞二鈉
【成 份】培美曲塞二鈉。
【性 狀】本品為白色至淡黃色或綠黃色冷凍干燥固體。
【適 應(yīng) 癥】本品聯(lián)合順鉑用于治療無(wú)法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。
【不良反應(yīng)】下表列出了在臨床研究中隨機(jī)接受培美曲塞和順鉑聯(lián)合治療的168名惡性胸膜間皮瘤患者及接受順鉑單藥治療的163名惡性胸膜間皮瘤患者中大于5%的不良反應(yīng)的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度的統(tǒng)計(jì)結(jié)果,在這兩個(gè)試驗(yàn)組中之前未經(jīng)化療的患者均補(bǔ)充了充足的葉酸和維生素B12。系統(tǒng)器官發(fā)生頻率事件培美曲塞/順鉑順鉑"非常常見(jiàn)"指≥10%;"常見(jiàn)"指>5%和<10%。
【禁 忌】本品禁用于對(duì)培美曲塞或藥品其他成份有嚴(yán)重過(guò)敏史的患者。
【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩院陀行陨形创_定。
【老年患者用藥】 按照所有患者的劑量調(diào)整方法進(jìn)行,無(wú)需特殊方案(參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]中特殊人群部分)。
【貯 藏】本品應(yīng)室溫保存。按照上述方法配制的本品溶液,不含抗菌防腐劑,從微生物的角度應(yīng)該立即使用,不用部分丟棄。如果沒(méi)有一次用完,配好的本品溶液可置于冰箱冷藏(2-8℃)或室溫保存(15-30℃),無(wú)需避光,其物理、化學(xué)特性在24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定。
【規(guī) 格】500mg
【包 裝】玻璃瓶裝,1瓶1盒
【價(jià)格說(shuō)明】4200元/盒
【有 效 期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20080210
【生產(chǎn)企業(yè)】上海凱茂生物醫(yī)
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