【商品名稱】全可利TM(Tracleer)
【通用名稱】波生坦片
【英文名稱】Bosentan Tablets
【漢語拼音】Boshengtan Pian
【化學(xué)名稱】4-叔丁基-N-[6-(2-羥基-乙氧基)-5-(2-甲基-苯氧基)-[2,2’]-二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺一水化合物 化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
【分 子 式】C27H29N5O6S.H2O 分子量:569.64
【性 狀】本品為橙白色薄膜衣片。
【適 應(yīng) 癥】本品用于治療WHO III 期和IV 期原發(fā)性肺高壓病人的肺動(dòng)脈高壓,或者硬皮病引起的肺高壓。
【規(guī) 格】62.5mg,125mg(以C27H29N5O6S 計(jì))
【不良反應(yīng)】在安慰劑對(duì)照研究中,165 名肺動(dòng)脈高壓病人每日接受本品 250mg(n=95)以及500mg(n=70)。對(duì)667 名肺動(dòng)脈高壓或者其它癥狀病人進(jìn)行安慰劑對(duì)照和開放研究中,獲得本品的安全性數(shù)據(jù)。劑量高達(dá)給予肺動(dòng)脈高壓推薦劑量的8 倍。治療期為1 天到4.1 年。在推薦的維持劑量125mg、b.i.d.,本品治療的肺動(dòng)脈高壓病人中發(fā)生率超過1%的不良事件見下表: 肺動(dòng)脈高壓安慰劑對(duì)照研究中,本品(125mg b.i.d.)治療病人中發(fā)生率超過1%的不良事件,不考慮藥物因果
【包 裝】125mg*56片/盒
【價(jià) 格】14800元/盒
【貯 藏】室溫保存,15-30℃。
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20070091
【生產(chǎn)企業(yè)】加拿大
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