a) ***的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質量手冊 ***應編制和保持質量手冊，質量手冊包括： a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)條款4.2.4的要求進行控制。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

現(xiàn)如今，許多公司對ISO9001質量認證體系的知道比以往更深層次，管理方法也愈來愈標準。內部審批是檢測質量認證體系運作業(yè)

績考核的合理方式，是促進持續(xù)改善的驅動力，因而，內審員的審批品質就看起來特別是在關鍵。怎樣開展內部審批是許多管理人

員關注的難題，融合下邊的關鍵點，看一下你的內審是否在走方式。

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1、質量管理體系與國際接軌，可取得打開國際市場的“金鑰匙” ：在 國內市場也可以有取得顧客信任的“通行證” 。這為發(fā)展出口創(chuàng)造了 有利條件。

2、有利于市場開拓，發(fā)展新客戶。由于有了質量管理體系認證證書， 可大大簡化用戶信任過程。

3、提高企業(yè)整體素質、質量意思和管理水平，從而明顯提高工作效 率。由于“職責、權限及相互關系”均已明文規(guī)定，遇事扯皮，相互 推諉的情況可基本杜絕。

4、產(chǎn)品質量的控制水平明顯提高。較有代表性的是過程的一次合格 率不斷提高和顧客早期故障反饋率逐步明顯降低。

5、取得經(jīng)濟效益，降低質量損失（如“三?！睋p失、返工、返修等） 。 改進管理接口，倉儲明顯減少，直接帶來了客觀的經(jīng)濟效益。