美***品******（FDA）是世界上具有相當影響力的食品與***監(jiān)管機構(gòu)，在***管理上，F(xiàn)DA 的每一舉措都對世界各國******的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠影響。植物藥和植物成分膳食補充劑（***、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品）在全世界廣泛應用，F(xiàn)DA 認識到了植物藥制劑具有不同于化學***（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學修飾過的***及抗生的素）的獨特性質(zhì)（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗和歷史），有必要采取不同于化學藥的的監(jiān)管措施。基于此，F(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據(jù)指導植物藥的研究與開發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通，共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗前，NDA 申請前，強烈推薦申報方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢，獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計是否合理，并建議在項目全程進行討論。申辦者應該根據(jù)OND 評審機構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。

建立適當?shù)臏贤C制，既可以提高新藥開發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實施。我國***技術(shù)審評部門和研究者應該積極借鑒此類做法，建立溝通機制和具體措施，以積極開放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風險。

根據(jù)JZMC專利和商標圖書館以及中國專利部門的數(shù)據(jù)，彭博自2013年起對設(shè)計專利進行了統(tǒng)計。在共有391,800件外觀專利中，超過91％的外觀專利因?qū)＠钟腥硕环艞?。維護費已經(jīng)停止。此外，實用新型專利損失率為61％，發(fā)明專利損失率為37％，優(yōu)于外觀專利，但不夠好，2013年授予的專利占85.6％。目前在美國專利。繼續(xù)***維修費。 2010年中國的專利申請數(shù)量超過日本，成為世界，迄今為止，中國***一直保持申請新專利的激勵措施，但一旦獲得專利申請，申請人必須***增加的專利費。發(fā)明專利收費900后，后期價格上漲到8000元，其他類型的專利維護費從每年600元上漲到2000元。缺乏創(chuàng)新專利申請的審批程序?qū)е聦＠暾埛睒s。彭博社援引Orrick負責知識產(chǎn)權(quán)的律師事務(wù)所高管王翔的話說，許多美國專利申請只是因為它包含在結(jié)算費中，有些公司被認為是欺詐性的。他們申請專利以獲得雇員的稅收和生活權(quán)利。自2008年以來，海南已向被認定為高科技公司的公司提供減稅和50萬元。年度補貼。王翔說，嚴格審查這些公司可能缺乏動力。不可能的是，根據(jù)現(xiàn)行***，沒有人/公司可以阻止欺詐性申請或證據(jù)。使用新專利占應用程序的一半以上

根據(jù)《報告》，2018年佛山專利申請總量為89,388件，同比增長20.88％，2015年專利申請量為39,796件，四年增長124.62％，表明佛山市企業(yè)在專利申請方面非常活躍。 。隨著申請數(shù)量的增加，專利***數(shù)量也上升至51,010，比2015年同期增長38.74％，比2015年的27,530，增長85.29％。在《報告》發(fā)布的排名中，美的是大贏家。廣東美的制冷設(shè)備有限公司獲得1,716項申請榜首，佛山市科技局第二名，佛山市順德區(qū)1453，美國電熱電器制造有限公司788件排名第三，第四名仍是美國“廣東梅氏廚具制造有限公司，申請524件。