FDA”是美***品******的英文縮寫(xiě)，它是國(guó)際***審核***機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦******，專門(mén)從事食品與***管理的***高******。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等***人事組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的***衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、***、化妝品和***器具對(duì)***是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)***，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用
　　FDA
　
　　食品和******(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)隸屬于美國(guó)******與服務(wù)部 (U．S． Department Of Health and Human Services)的公共健康服務(wù)署(Public Health Service)，負(fù)責(zé)美國(guó)所有有關(guān)食品，***，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國(guó)***早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)，將近9,000名員工，管理著每年約1兆美元市場(chǎng)的制造、進(jìn)口、運(yùn)送和儲(chǔ)藏，所管轄的動(dòng)物、食物與***制造業(yè)者超過(guò)12萬(wàn)家，其中以食品制造業(yè)者***多，約5萬(wàn)家。其次便是***器械制造業(yè)者有三萬(wàn)兩千余家，影響美國(guó)每個(gè)***義務(wù)人約3美元，可以說(shuō)與社會(huì)大眾的生活福利和生命安全息息相關(guān)。
　　FDA之中約有1，100名檢查員，每年要赴海內(nèi)外15,000個(gè)工廠，去確認(rèn)他們的各種活動(dòng)是否符臺(tái)美國(guó)的***規(guī)定；同時(shí)他們也必須搜集80，000項(xiàng)美國(guó)境內(nèi)制造或進(jìn)口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗(yàn)。
　　器材與輻射***中心(Center for Device and Radiological Health)是FDA之下與***器械產(chǎn)業(yè)***密切的部門(mén)，約有1，100人左右，設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)與***處、******處、總務(wù)處、資訊系統(tǒng)處、***與工業(yè)計(jì)劃處、稽查處、器械查核處、科技處及***管理處等9個(gè)部門(mén)，其中***重要的是***管理處(Office Of Compliance)、器械管理處(Office of Device Evaluation)及***與工業(yè)計(jì)劃處(Office Of Health & Industry Program)。***與工業(yè)計(jì)劃處下的小型制造商服務(wù)組（Division Of ***all Manufacturers Assistance，D***A）是專門(mén)負(fù)責(zé)服務(wù)小型制造商的部門(mén)，同時(shí)也是CDRH負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)絡(luò)部門(mén)及協(xié)調(diào)部門(mén)，協(xié)助***器械及輻射性產(chǎn)品的小型制造商與CDRH、FDA及其他聯(lián)邦和各州部門(mén)聯(lián)絡(luò)：同時(shí)也幫助廠商獲知其申請(qǐng)器械上市過(guò)程的進(jìn)度，并向小型制造商及相關(guān)團(tuán)體說(shuō)明CDRH的相關(guān)活動(dòng)、計(jì)劃、政策及決策。
　　在管理***器械時(shí)，F(xiàn)DA也常與職業(yè)衛(wèi)生與安全署(Occupational Health and Safety Administration)、美國(guó)海關(guān)(U．S．Customs Service)及核能管理***會(huì)(Nuclear Regulatory Commission)等其他部門(mén)協(xié)調(diào)合作，而由于FDA的工作與民眾生命健康息息相關(guān)，所以極受 到美國(guó)國(guó)會(huì)的重視。在參眾兩院之中，有許多***會(huì)經(jīng)常指導(dǎo)FDA的工作，審查FDA的預(yù)算。因此FDA對(duì)國(guó)會(huì)部門(mén)的溝通、立法推動(dòng)等工作相當(dāng)重視，國(guó)會(huì)中與FDA職權(quán)相關(guān)的機(jī)構(gòu)包括參議院、美國(guó)***、消費(fèi)者產(chǎn)品安全***會(huì)，環(huán)境保護(hù)署等等。
　　自1990年以后，F(xiàn)DA對(duì)ISO***及國(guó)際調(diào)合的活動(dòng)采取積極態(tài)度，同時(shí)克林頓***在1997年11月簽署“FDA現(xiàn)代化法案”，推動(dòng)一連串革新措施。FDA將在21世紀(jì)前改造***器械的管理制度。一方面確保消費(fèi)者享用高品質(zhì)的***器械，一方面提供及時(shí)、***的產(chǎn)品審查服務(wù)，協(xié)助***的制造商及時(shí)進(jìn)入市場(chǎng)。