答：經(jīng)營一類***器械不用***，只要有工商登記即可。
經(jīng)營二類***器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。
經(jīng)營三類***器械需要市局許可，發(fā)許可證。
從2014年10月1日開始，《***器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報，現(xiàn)場考核后通過。
可從食品***監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“***器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。
進入登陸頁面后，設(shè)有專門的操作手冊和教程視頻***接口，申請企業(yè)可***使用。
申請辦理許可備案事項時，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時報送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。
注意：1.營業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè)，是個體工商戶的話，是不允許辦理***器械經(jīng)營許可證的。
（個體）營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級業(yè)務(wù)。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級，升級為企業(yè)，然后辦理***機構(gòu)代碼證，然后到網(wǎng)上申報。
2.《***器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
電子材料上傳只支持圖片和 pdf 格式的材料上傳。
1. *營業(yè)執(zhí)照和***機構(gòu)代碼證復(fù)印件
2. *法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的***明、學(xué)歷或者***明復(fù)印件
3. ****機構(gòu)與部門設(shè)置說明
4. *經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5. *經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6.*經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7. *經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8. 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. *經(jīng)辦人***證明
10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版
3.許可和備案的區(qū)別就是許可必須具有第8項：計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，并有計算機管理系統(tǒng)。

第一類***器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的***器械，比如***刀、***剪、手動病床、***冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品***監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
第二類***器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的***器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷?**、避孕套、體溫計、***、制氧機、***等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品***監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《***器械注冊證》和《***器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品***監(jiān)管部門實行備案管理;
第三類***器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的***器械，比如常見的輸液器、***器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、***等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由***總局、省級食品***監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品***監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《***器械注冊證》、《***器械生產(chǎn)許可證》、《***器械經(jīng)營許可證》。
個人去辦不熟悉流程的話往往跑了很多趟還辦不下來，如果要***辦理，***好找***的機構(gòu)，具體可點擊頭像了解詳情