【價(jià) 格】5500元/瓶
維克替比（帕尼單抗）
【商品名】： 維克替比 Vectibix
【藥品名】： 帕尼單抗 Panitumumab
【適應(yīng)癥】： 結(jié)腸直腸癌患者
【規(guī) 格】： 400毫克/20毫升/瓶 200毫克/10毫升/瓶 100毫克/5毫升/瓶
【產(chǎn) 地】： 美國(guó) Amgen 安進(jìn)公司
【注冊(cè)號(hào)】：H20070401
維克替比資料
帕尼單抗治療結(jié)腸直腸癌具獨(dú)特優(yōu)勢(shì)帕尼單抗(Panitumumab)是第一個(gè)靶向表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)的全人源化單克隆抗體，而表皮生長(zhǎng)因子受體則是一種在腫瘤細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)過程中扮演著重要角色的蛋白。帕尼單抗即將成為表皮生長(zhǎng)因子受體抑制劑中的又一新成員，后者開發(fā)的第一適應(yīng)證為經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化療治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌。
結(jié)腸直腸癌是美國(guó)第三常見類型腫瘤。美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)估計(jì)，美國(guó)2005年新診出的結(jié)腸癌和直腸癌患者數(shù)分別達(dá)到10.5萬(wàn)人和4.23萬(wàn)人。
Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯現(xiàn)，Amgen有限公司的這一在研藥物能夠改善經(jīng)多種化療方案治療失敗之轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者的疾病無(wú)進(jìn)展存活時(shí)間和響應(yīng)率。帕尼單抗的上述用途已于2005年7月獲得了FDA授予的\"快通道\"地位。Amgen有限公司及其合作開發(fā)伙伴Abgenix公司目前正在準(zhǔn)備提請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)帕尼單抗用于那些已經(jīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化療，或者包含奧沙利鉑（Oxaliplatin）和伊利替坎（Irinotecan）的方案治療失敗之后轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者治療的生物制劑許可申請(qǐng)材料，預(yù)期2006年第一季度內(nèi)可以完成并隨即提交FDA。
目前，帕尼單抗也在進(jìn)行單用或合用其他抗腫瘤藥物治療各類型腫瘤，包括結(jié)腸直腸癌、肺癌和腎癌等的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。另外，帕尼單抗亦在進(jìn)行合用化療藥物和Genentech有限公司的結(jié)腸直腸癌治療藥物倍伐單抗（Bevacizumab，Avastin）治療早期階段結(jié)腸直腸癌患者的臨床研究。
帕尼單抗屬免疫球蛋白IgG2型單克隆抗體，它能以高度親和性與表皮生長(zhǎng)因子受體結(jié)合。帕尼單抗是應(yīng)用Abgenix公司的XenoMouse技術(shù)生產(chǎn)的，這種技術(shù)能用來(lái)制造一種不含鼠源性蛋白的全人源化單克隆抗體。由于機(jī)體的免疫系統(tǒng)可自嵌合型抗體中識(shí)別出鼠蛋白，因此會(huì)由此引發(fā)免疫響應(yīng)并以輸注反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)等形式表現(xiàn)出來(lái)。開發(fā)不含鼠蛋白的全人源化單克隆抗體的目的就在于，保留嵌合型抗體療效的基礎(chǔ)上使這類免疫響應(yīng)潛力降至最低程度。
表皮生長(zhǎng)因子受體雖能幫助調(diào)控機(jī)體許多不同類型資本的正常生長(zhǎng)，但它也會(huì)刺激腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。實(shí)際上，許多類型的腫瘤細(xì)胞存活都需經(jīng)由表皮生長(zhǎng)因子受體介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)。表皮生長(zhǎng)因子受體位于腫瘤細(xì)胞表面，它可因機(jī)體中天然發(fā)生蛋白如表皮生長(zhǎng)因子和α-轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子等與之結(jié)合而被激活。后者首先表現(xiàn)為受體形狀變化，而后即會(huì)觸發(fā)刺激腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的內(nèi)在細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)過程。帕尼單抗能夠結(jié)合至表皮生長(zhǎng)因子受體，由此通過阻止表皮生長(zhǎng)因子和α-轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子等天然配基與之結(jié)合而干擾可致刺激腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)并使這些細(xì)胞存活的信號(hào)傳導(dǎo)過程。
Amgen有限公司宣稱，因更少不良反應(yīng)和更為便利的劑量方案，帕尼單抗具有優(yōu)于類似藥物西妥單抗（Cetuximab，Er鄄bitux）的潛力。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，基于倍伐單抗和西妥單抗在不應(yīng)性結(jié)腸直腸癌患者中顯現(xiàn)出的協(xié)同活性，若Ⅲ期臨床試驗(yàn)?zāi)軌蜃C實(shí)帕尼單抗加至氟尿嘧啶-亞葉酸-奧沙利鉑和倍伐單抗方案中一線治療結(jié)腸直腸癌有益，那么帕尼單抗就能憑借這更為便利的劑量方案（每?jī)芍?次對(duì)西妥單抗的每周1次用藥）而將成為臨床標(biāo)準(zhǔn)一線療法。
研究還進(jìn)一步揭示，帕尼單抗較西妥單抗的具有更多特性，包括更長(zhǎng)的半衰期、更高的受體親和性和更好的免疫耐受性等。帕尼單抗的藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)也提示，其用藥不必要像西妥單抗那樣，必須首先給予負(fù)荷劑量。帕尼單抗和西妥單抗分屬全人源化和嵌合型鼠-人抗體，故帕尼單抗的耐受性亦應(yīng)優(yōu)于西妥單抗。
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