項目名稱:美樂托寧及片劑、緩釋片
英文名稱:melatonin
可開發(fā)劑型:原料、片劑、緩釋片。
簡介:本品為3.1 類,由以色列Neurim制藥公司研制,2008年在保加利亞、捷克、 法國、德國、匈牙利、英國等多個國家上市。
臨床作用:鎮(zhèn)靜催眠,治療失眠,俗稱褪黑素,療效確切
國內申報情況:目前藥審中心有3家公司申報本品種的臨床批件。
研究進度:我公司目前已完成申報臨床前研究工作,可申報臨床。
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濟南博邁康醫(yī)藥科技有限公司
簡 介
濟南博邁康醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年6月,是一家專門從事醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥制劑技術開發(fā)及新藥臨床監(jiān)督等以技術服務為主導的醫(yī)藥科研公司,公司所有人員均為醫(yī)藥及相關專業(yè)本科以上畢業(yè),另公司外聘教授數人分別在中醫(yī)藥大學、山東大學、醫(yī)學科學院等著名院校任職。
公司科研設備精良,目前擁有德國安捷倫、美國SSI、日本島津、日本日立等高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外、紫外分光光度計等多臺精密分析儀器,以及壓片機、凍干機、包衣造粒機等制劑設備,同時公司還投資興建一條原料中試生產線,現已具備化藥合成、分析、制劑、中藥開發(fā)及新藥臨床監(jiān)督等專業(yè)研究開發(fā)能力。
從公司成立至今已開發(fā)新藥項目近200個,其中已有近百個新藥項目獲得國家局的生產批件,產品已成功上市;有23個自主開發(fā)的中藥專利,因項目轉化成果較多,2006年度獲得山東省科技金橋獎先進集體獎,2007年度獲得國家科技金橋獎集體一等獎,公司總經理獲得2007年度山東省科技金橋獎先進個人獎,同時獲得公司服務客戶的好評。
公司主要宗旨是為廣大醫(yī)藥生產企業(yè)、商業(yè)提供最新研究開發(fā)的新藥項目及有市場前景項目的仿制開發(fā),并根據市場實際需求接受各醫(yī)藥生產企業(yè)和商業(yè)委托的新藥開發(fā)項目,在最短的時間內保質保量完成技術開發(fā)工作,為我國醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)發(fā)展貢獻心智。
公司同時為藥界同仁提供以下服務:
1、中藥、化學藥新藥的技術開發(fā)和轉讓;
2、中藥、化學藥的仿制服務;
3、醫(yī)療器械的技術開發(fā)和轉讓;
4、新藥研發(fā)的技術咨詢;
5、新藥、醫(yī)療器械的臨床實驗監(jiān)督;
6、醫(yī)藥原料及中間體的合成路線開發(fā)及工藝優(yōu)化;
7、制劑處方篩選及工藝研究;
8、新藥質量研究及質量標準的制定;