【商 品 名】威凡
【別 名】伏立康唑片
【主要成分】本品主要成分為伏立康唑
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類(lèi)白色
【適 應(yīng) 證】本品用于***侵襲性曲霉病、對(duì)***耐藥的嚴(yán)重侵襲性***病***(包括克魯斯***)以及由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重******。主要用于進(jìn)行性、有致命***的***損害的患者
【用法用量】本品在靜脈滴注前先溶解成10mg/ml,再稀釋至2-5mg/ml。
本品不宜用于靜脈推注。建議本品的靜脈滴注速度***快不超過(guò)每小時(shí)3mg/kg,稀釋后每瓶滴注時(shí)間須1至2小時(shí)以上。***用藥,靜脈滴注和口服的互換用法,無(wú)論是靜脈滴注或口服給藥,***給藥時(shí)***天均應(yīng)給予***負(fù)荷劑量,以使其血藥濃度在給藥***天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服***的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時(shí)靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。
口服: 患者體重≥40kg,患者體重〈40kg負(fù)荷劑量:每12小時(shí)給藥1次,每次400mg每12小時(shí)給藥1次,每次200mg(第1個(gè)24小時(shí))(適用于第1個(gè)24小時(shí))(適用于第1個(gè)24小時(shí))維持劑量(開(kāi)始用藥每日給藥2次,每次200mg每日給藥2次,每次100mg24小時(shí)以后)
【貯 藏】密閉,在室溫下保存。
【生產(chǎn)企業(yè)】德國(guó)輝瑞制藥廠
【批準(zhǔn)文號(hào)】***注冊(cè)證號(hào)H20091121
【有 效 期】24個(gè)月
【規(guī) 格】50mg×10片:550元/盒
50mg×30片:1450元/盒
200mg×10片:2100元/盒
200mg×30片:6200元/盒
***劑:220元/支
【不良反應(yīng)】總體情況:在***試驗(yàn)中***為常見(jiàn)的不良事件為視覺(jué)障礙、發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、***、***、周?chē)运[、***以及呼吸功能紊亂。與***有關(guān)的,導(dǎo)致停藥的***常見(jiàn)不良事件包括肝功能試驗(yàn)值***、皮疹和視覺(jué)障礙。
【禁 忌】本品禁用于已知對(duì)伏立康唑或任何一種賦形劑有***史者。
患者須知: 應(yīng)當(dāng)告知患者:伏立康唑***應(yīng)在餐后或餐前至少1小時(shí)服用。伏立康唑可能引起視覺(jué)改變,包括視力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期間不能在夜間駕駛,如果在用藥過(guò)程中出現(xiàn)視覺(jué)改變,應(yīng)避免從事有潛在***性的工作,例如駕駛或操縱機(jī)器。用藥期間應(yīng)避免強(qiáng)烈的、直接的陽(yáng)光照射。驗(yàn)室檢查用伏立康唑前應(yīng)糾正電解質(zhì)紊亂,包括低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥。用藥期間必須監(jiān)測(cè)***(主要為血肌酐)肝功能(主要為肝功能檢查和膽紅素)。
孕婦及哺乳期婦女用藥 :
孕婦:目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無(wú)足夠資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性(參見(jiàn)臨床前安全性資料),但對(duì)***的潛在***性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦,除非對(duì)母親的益處顯著大于對(duì)胎兒的潛在毒性。育齡期婦女:育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。
哺乳期婦女:尚無(wú)伏立康唑在***中分泌的資料。除非明顯的利大于弊,否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。
兒童用藥: 伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在***性研究***入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例,分別給予伏立康唑的維持劑量,即每12小時(shí)1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者***有效。
老人用藥: 靜脈滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是,總的安全性老年人與年輕人相仿,因此無(wú)需調(diào)整劑量。
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