山東質(zhì)檢員培訓(xùn)濟(jì)南ISO9001培訓(xùn)青島ISO13485宣貫培訓(xùn)淄博檢驗(yàn)員培訓(xùn)棗莊供方管理培訓(xùn)東營ISO14001培訓(xùn)煙臺內(nèi)審員培訓(xùn)濰坊ISO9000培訓(xùn)濟(jì)寧TS16949培訓(xùn)泰安五大工具培訓(xùn)威?；?yàn)員培訓(xùn)日照質(zhì)檢員培訓(xùn)萊蕪ISO9001培訓(xùn)臨沂5S培訓(xùn)德州TPM培訓(xùn)聊城檢驗(yàn)員培訓(xùn)濱州ISO13485培訓(xùn)菏澤內(nèi)審員培訓(xùn)
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證內(nèi)審員培訓(xùn):

【課程背景】
隨著我國加入WTO，與國際接軌的呼聲日益高漲。ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求，于2003年7月15日發(fā)布。國家食品藥品監(jiān)督管理局已按等同采用的原則轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287-2003。導(dǎo)入ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，取得國際市場準(zhǔn)入的資格證，已經(jīng)成為絕大多數(shù)企業(yè)的共識。絕大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加入ISO13485認(rèn)證行列，而且許多醫(yī)療器械單位在招聘員工時，明確表示掌握ISO1348