廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/***/化妝品/包裝/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(10萬級/萬級/百級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導等服務的***咨詢機構，公司將秉承***、嚴謹、快捷的工作作風，竭誠為廣大客戶服務。

剪口呈不規(guī)則的皺縮塊狀或條狀，表面有數(shù)個明顯的莖痕及環(huán)紋，斷面中心灰綠色或白色，邊緣深綠色或***。

【鑒別】（1）本品粉末灰***。淀粉粒甚多，單粒圓形、半圓形或圓多角形，直徑4～30μm；復粒由2～10余分粒組成。樹脂道碎片含***分泌物。梯紋導管、網(wǎng)紋導管及螺紋導管直徑15～55μm。草酸鈣簇晶少見，直徑50～80μm。鋁箔相容性試驗

（2）取本品粉末0.5g，鋁箔相容性試驗培訓，加水5滴，攪勻，再加以水飽和的正丁r醇5ml，密塞，振搖10分鐘，放置2小時，離心，取上清液，加3倍量以正丁r醇飽和的水，搖勻，放置使分層（必要時離心），取正r丁醇層，蒸干，殘渣加甲r醇1ml使溶解，作為供試品溶液。

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根據(jù)***食品***監(jiān)督管理總局2015年第67號令，《中華人民共和國藥典》2015年版于2015年12月1日起實施。作為從事***領域的相關人員，有必要對2015版《中國藥典》的修訂情況進行深入了解，以便更好地實施藥典相關規(guī)定。

一、2015版《中國藥典》修訂概況

《中國藥典》由******監(jiān)督管理部門頒布，是***為保證***質量、保證人民用藥安全有效、質量可控而制定的***法典?！吨袊幍洹穼τ诒ＷC***質量，維護和保障公眾身體健康及用藥的合法權益，促進我國醫(yī)r藥產業(yè)健康發(fā)展，鋁箔相容性試驗，具有十分重要的作用。中國藥典是***行業(yè)的***重要的文件之一，其修訂一直備受矚目。鋁箔相容性試驗

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1. 基礎研究扎實，來源單一，有安全性和有效性研究資料，資源（野生和栽培）有保障的；

　　2. 藥典收載過，且現(xiàn)版藥典收載的多個中r成藥處r方中含有的；

　　3. 藥典未曾收載過，但在現(xiàn)版藥典收載的多個中r成藥處r方含有的，***鋁箔相容性試驗，且在臨床配方上有應用的；

　　4. 單個中r成藥處r方中含有，如果該制劑的產量和經濟效益很大，原則上可考慮收錄；

　　5. 對于新收錄品種，本著高標準的原則，嚴格要求；

　　6. 對于已有***品種新增基源的，原則上不考慮，應按照新***種報批。

按照以上原則，哪些***可能進入新版藥典呢？

如果有220個***品種進入藥典，辦理鋁箔相容性試驗要多少錢，則意味著在2015版藥典的618種***和飲片品種基礎上，將再次大幅度擴編至838個，增幅達到35.6%，是近幾版藥典擴充力度***r大的一次。鋁箔相容性試驗

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