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企業(yè)資質(zhì)

深圳市譽(yù)德信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司

普通會(huì)員11
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企業(yè)等級(jí):普通會(huì)員
經(jīng)營(yíng)模式:
所在地區(qū):廣東 深圳
聯(lián)系賣(mài)家:
手機(jī)號(hào)碼:
公司官網(wǎng):www.yudexin.cn
企業(yè)地址:
企業(yè)概況

深圳市譽(yù)德信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司是國(guó)內(nèi)最早成立的專(zhuān)業(yè)從事管理咨詢的機(jī)構(gòu)之一,主要從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、QC080000、ISO/TS16949、GJB9001、ISO13485、SA8000、ISO22000、AS9100/9120、ISO17025、CMA、I......

譽(yù)德信ISO13485***器械管理體系認(rèn)證

產(chǎn)品編號(hào):6774950                    更新時(shí)間:2016-06-20
價(jià)格: ¥1.00

深圳市譽(yù)德信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司

  • 主營(yíng)業(yè)務(wù):ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、TS16949認(rèn)證...
  • 公司官網(wǎng):www.yudexin.cn
  • 公司地址:

聯(lián)系人名片:

聯(lián)系時(shí)務(wù)必告知是在"產(chǎn)品網(wǎng)"看到的

產(chǎn)品詳情

譽(yù)德信承諾:保證通過(guò),***,價(jià)格合理,證書(shū)可查! 
 

ISO13485:2003***器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221***器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)***會(huì)制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的***標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)***的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在***器械行業(yè)中的實(shí)施指南。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于***環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱(chēng)上即明確是用于***的質(zhì)量管理體系要求。

***器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到***和地區(qū)***、***的監(jiān)督管理,如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟***器械指令)、中國(guó)的《***器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。因此,該標(biāo)準(zhǔn)必須受***約束,在***環(huán)境下運(yùn)行,同時(shí)必須充分考慮***器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),要求在***器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專(zhuān)用要求外,可以說(shuō)ISO13485實(shí)際上是***器械***環(huán)境下的ISO9001。

 

譽(yù)德信幫助您通過(guò)ISO13485***器械,可以:
 提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避***風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度
 提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益
 有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證
 有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
 通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)
 提高員工的責(zé)任感,積極性和奉獻(xiàn)精神

深圳市譽(yù)德信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司電話:傳真:聯(lián)系人:

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