2012年3月 28-30日 · 廣州
邀請函
主辦單位：廣東省***器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
協(xié)辦單位：中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會***器械質(zhì)量管理工作***會
聯(lián)辦單位：奧咨達***器械咨詢機構(gòu)
主 講：唐曉燕（***標準化管理***會***標準技術(shù)審查部，***工程師）
一、培訓(xùn)背景
隨著我國***器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模的不斷擴大，***器械標準作為***器械監(jiān)管的技術(shù)依據(jù)，在檢測機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)和企業(yè)都得到了高度重視。使得***器械標準制修訂工作的重要性日益彰顯。
為進一步提高我省***器械監(jiān)管工作人員以及相關(guān)企業(yè)工作人員的標準化基礎(chǔ)知識，特別是提高在***器械的標準制修訂、檢測、注冊過程中應(yīng)用標準的能力，特于2012年3月28-30日舉辦全省***器械標準化基礎(chǔ)知識與企業(yè)標準編寫研修班。
二、培訓(xùn)主題內(nèi)容與講師
主 題：全省***器械標準化基礎(chǔ)知識與企業(yè)標準編寫研修班
講 師：1、唐曉燕（***標準化管理***會***標準技術(shù)審查部，***工程師）；
2、廣東省藥監(jiān)局審評認證中心以及省***器械檢驗所標準審評***。
內(nèi) 容：（1）、標準編寫基礎(chǔ)；
（2）、標準的結(jié)構(gòu)；
（3）、標準內(nèi)容的確定及要素的編寫；
（4）、標準編寫的規(guī)則及細則；
（5）、標準的制定程序及程序文件的編寫；
（6）、標準附件的編寫；
（7）、***器械標準的特點與編寫的特殊規(guī)定。
三、培訓(xùn)目的
滿足企業(yè)的需求，增進企業(yè)對標準制修訂工作的了解，提高企業(yè)標準制修訂工作的成效，將標準制修訂工作與整個產(chǎn)品的立項、研發(fā)、檢測、生產(chǎn)過程有機結(jié)合，加速產(chǎn)品質(zhì)量的提升。
四、培訓(xùn)時間與地點
時間3 月28 日至30 日，課程為期3 天27 號下午2 點至5 點報到。
地點:廣州天河區(qū)，詳細地址另行通知。
五、培訓(xùn)參加人員
***器械企事業(yè)監(jiān)管人員、總工程師、研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量監(jiān)理、產(chǎn)品注冊專員
標準與***工程師、研發(fā)工程師、質(zhì)量工程師等。
六、培訓(xùn)學(xué)費
1200元/人（含學(xué)費、資料費、證書工本費）；
n 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會***器械質(zhì)量管理工作***會***單位報名享八折優(yōu)惠;
n 廣東省各市縣(區(qū))食品***監(jiān)督******器械科(處)相關(guān)人員1~2 人、省食品***質(zhì)量監(jiān)督***直屬有關(guān)單位1~2 人，免學(xué)費。
n 以上學(xué)員食宿統(tǒng)一安排，費用自理。
七、培訓(xùn)證書
由廣東省***器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所與奧咨達***器械咨詢機構(gòu)統(tǒng)一頒發(fā)《廣東省***器械標準化基礎(chǔ)知識研修培訓(xùn)證書》。
八、培訓(xùn)單位介紹
主辦單位：廣東省***器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
廣東省***器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所成立于1988年，是廣東省食品***監(jiān)督***直屬***，是華南地區(qū)***的******級***器械檢驗機構(gòu)，是***食品***監(jiān)督***指定的***器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗實驗室，履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督***器械檢驗站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督***包裝產(chǎn)品檢驗站得職責，依法承擔以上產(chǎn)品的***、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗。同時，也是***強制性CCC認證產(chǎn)品定點檢驗實驗室，德國TUV PS***的CE認證產(chǎn)品的檢驗實驗室。
協(xié)辦單位：中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會***器械質(zhì)量管理工作***會
中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會***器械質(zhì)量管理工作***會是經(jīng)***注冊的公益性的社團***，
是面向***致力于***器械質(zhì)量管理事業(yè)的人士自愿參加的群眾性科學(xué)技術(shù)團體，是***部門聯(lián)
系醫(yī)藥企業(yè)的橋梁和紐帶，是發(fā)展***器械質(zhì)量管理事業(yè)的助手。協(xié)會的主管部門是中國醫(yī)藥質(zhì)
量管理協(xié)會，業(yè)務(wù)***單位是***食品***監(jiān)督***廣州***器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(廣東省***器械質(zhì)量監(jiān)督所
聯(lián)辦單位：奧咨達***器械咨詢機構(gòu)
奧咨達***器械咨詢機構(gòu)成立于2004 年，專注于***器械行業(yè)***咨詢。公司在廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國設(shè)立了七個全資子公司。我們能為***器械企業(yè)提供市場調(diào)研、技術(shù)和資本服務(wù)、廠房選址與設(shè)計、臨床試驗、質(zhì)量體系建立、第三方審核及******器械上市許可等***解決方案。