***器械去往歐盟***，取得CE認證即可銷售，其測試標準為EN 60601-1，60601-1-2，61010-2-101，61326-1等通用標準以及其它涉及到的專用標準；

美國市場是由FDA管控，測試標準為IEC 60601-1,60601-1-2,61010-1,61010-2-101，61326-1等通用標準和對應專用標準。與歐洲標準的版本有所不同。除了FDA外，有部分客戶也認證UL 60601-1系列標準的NRTL認證。

北歐***出EN 60601-1標準的N-mark認證即可在北歐市場銷售。

而其它***也有針對***器械的注冊要求，通常情況下，大部分***認可***CB證，CB報告可用于韓國、俄羅斯、沙特、阿根廷等各國***注冊。

Nemko***認證機構可提供***CB、N-mark、NRTL、FCC ID認證，CE、FDA、ROHS、GB測試報告，MDR的CE NB與DNV合作，為您提供***的***認證測試服務。

詳細資料及咨詢，可聯(lián)系13534239375，微信同號。

Nemko可測試的***設備標準含：
• IEC/EN/UL/ES 60601-1(GB9706.1)  安全通用要求
• IEC/EN 60601-1-2(YY0505)  ***電氣設備電磁干擾要求和試驗
• IEC/EN 60601-1-6  安全通用要求-可用性
• IEC/EN 60601-1-8（YY0709） 警報系統(tǒng)的一般要求、試驗和指南
• IEC/EN 60601-1-11 家用***電子設備基本安全和基本性能的一般要求
• IEC/EN 60601-2-10（YY0607） ***和肌肉***安全專用要求
• IEC/EN 60601-2-18（GB9706.19）  內(nèi)窺鏡設備安全
• IEC/EN 60601-2-57  ***、診斷、監(jiān)測和美容美學使用的非激光光源設備安全和性能專用要求

Nemko可測試的體外診斷標準含：
• IEC/EN/UL/ES 61010-1(GB4793.1)  安全通用要求
• IEC/EN 61010-2-081(GB4793.9)  分析和其他用途的自動及半自動實驗室設備的特殊要求
• IEC/EN 61010-2-101（YY0648）  實驗室診斷( IVD)***設備特殊要求
• IEC/EN 61326-1（GB T18268.1）  測量、控制和實驗室用電氣設備電磁兼容性通用要求
• IEC/EN 61326-2-6（GB T18268.26）  體外診斷( IVD)***設備EMC特殊要求

其它***產(chǎn)品相關的檢測
• IEC 62321- RoHS 2.0
• ISO 10993-5/10-生物相容***務