分子病理診斷，是指應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)，從基因水平上檢測細胞和組織的分子遺傳學(xué)變化，以協(xié)助病理診斷和分型、指導(dǎo)靶向、預(yù)測反應(yīng)及判斷預(yù)后的一種病理診斷技術(shù)。分子病理診斷又稱分子病理檢查、分子病理檢測、分子病理技術(shù)。從本質(zhì)上講，凡是基于組織和細胞分子水平上的疾病診斷都是分子病理診斷，這是廣義的分子病理診斷，水稻RNA原位雜交檢測技術(shù)服務(wù)，如組化診斷。但目前公認的是狹義的分子病理診斷，即基于細胞或組織基因水平的病理診斷。


原位雜交是在分子生物學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用極為廣泛的實驗技術(shù)之一，是在研究生物體發(fā)育過程中的一種極為重要的分子遺傳學(xué)的研究方法。其英文名為insitu hybridization，其中in situ為拉丁文，字面的意思理解就是說在其原來的天然的位置處雜交。用已標記的核酸探針與組織切片或細胞中的待測核酸中的互補序列雜交， 從而對組織細胞中的核酸進行定性、定位和相對定量分析。是一種直接、簡便的研究基因定位和表達的方法?；驹?-堿基互補配對原理


分子病理應(yīng)用的檢測樣本主要包括石蠟組織、新鮮組織、脫落細胞、全血及其他體液等。石蠟切片標本厚度應(yīng)在4-6μm，切片數(shù)量依據(jù)組織大小而定。樣本質(zhì)量對檢測結(jié)果和分析至關(guān)重要，病理醫(yī)師需要對可評估的樣本進一步明確病理診斷，并評價標本有無出血、壞死和不利于核酸檢測的前處理(例如含HCl脫鈣液處理)，病變細胞(如細胞)的總量和比例，避免假陰性。進行NGS檢測前需通過病理診斷明確其的性質(zhì)及含量，根據(jù)不同類型選擇合適的基因panel測序。組織標本中細胞含量建議達到20%以上，低于此標準可富集后檢測。未經(jīng)病理評估的基因檢測結(jié)果不可單獨用于分子病理臨床診斷目的。


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